- CAS
Regulatory Affairs Management
Les chargé-e-s des affaires règlementaires dans le secteur de la santé sont tenu-e-s de disposer non seulement d’aptitudes techniques et règlementaires, mais aussi de connaissances stratégiques. Le cursus de formation continue CAS Regulatory Affairs Management se concentre sur les exigences stratégiques. Dans la première partie, vous développez des compétences en communication et en négociation ainsi que des compétences numériques, notamment dans le domaine de l’intelligence artificielle. La deuxième partie se concentre à la fois sur la conception des essais cliniques et sur les statistiques disponibles, et sur le développement de stratégies règlementaires qui répondent aux exigences actuelles tout en intégrant des initiatives en matière de durabilité. Des connaissances en analyse marketing et en règlementation du marketing complètent le programme.
Ce CAS:
- s’adresse aux professionnel-le-s du développement, de la fabrication, de la gestion de la qualité ou des affaires règlementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux et l’industrie pharmaceutique qui souhaitent élargir leurs connaissances de manière ciblée:
- dans les domaines de la communication, de la rédaction médicale et technique, y compris dans un contexte global;
- dans la conception d’études cliniques et dans la compréhension des rapports statistiques en médecine, afin que le langage de la statistique ne soit plus un obstacle lors de la rédaction de documents;
- dans les défis éthiques auxquels les professionnel-le-s des affaires règlementaires sont confronté-e-s;
- dans l’analyse et la règlementation du marketing des médicaments et des dispositifs médicaux.
- s’adresse aussi à tou-te-s celles et ceux qui souhaitent rester au fait des dernières évolutions dans le domaine des affaires règlementaires, par exemple l’utilisation de l’intelligence artificielle dans le quotidien professionnel des chargé-e-s des affaires règlementaires.
- s’adresse enfin aux professionnel-le-s de l’industrie des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique qui s’intéressent à des thèmes tels que l’hôpital vert («Green Hospital») et la durabilité tout au long du cycle de vie des produits et qui souhaitent approfondir leur bagage dans ce domaine prometteur.
Fiche signalétique
- Titre/Diplôme Certificate of Advanced Studies (CAS)
- Délai d'inscription Un mois avant le début du semestre
- Nombre de crédits ECTS 12 crédits ECTS
- Langue d'enseignement Anglais
- Lieu de formation Bienne, rue d'Aarberg 46 / En ligne
- Département Technique et informatique
Ce CAS est enseigné en anglais. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site en anglais.
