Regulatory Affairs Mastery

Dieses CAS konzentriert sich auf die Praxis und den Arbeitsalltag von Regulatory Affairs Professionals. Sie entwickeln strategisches Verhandlungsgeschick für die Interaktion mit Zulassungsbehörden, erwerben die Fähigkeit, statistische Daten zu analysieren, lernen die Phasen klinischer Studien kennen und erstellen aussagekräftige Dokumentationen.
Künstliche Intelligenz (KI) hat auch in den Arbeitsalltag von Regulatory Affairs Professionals Einzug gehalten. Im zweiten Teil dieses Programms erfahren Sie, wo KI Fachleute für Regulatory Affairs unterstützen kann. Der zweite Teil des Programms befasst sich auch mit Ethik und Nachhaltigkeit bei der Entwicklung, Herstellung, Verwendung und Entsorgung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten.

Der Studiengang:

  • richtet sich an Personen, die sich für eine Karriere in der pharmazeutischen, biowissenschaftlichen oder medizintechnischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs interessieren oder die in der Entwicklung, Herstellung oder im Qualitätsmanagement arbeiten,
  • stärkt Ihre Fähigkeiten in der Kommunikation und in medizinischem Schreiben im Bereich Regulatory Affairs,
  • vermittelt Wissen in den Grundlagen des klinischen Designs und im Verständnis und der Bewertung von statistischen Aussagen in der Medizin,
  • unterstützt Sie dabei, Ihre Fähigkeiten im Einsatz von KI in der täglichen Arbeit als Regulatory Affairs Professional zu verbessern,
  • vermittelt Wissen zur Regulierung der Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten,
  • hilft Ihnen dabei, Wissen über Nachhaltigkeit und Ethik im Lebenszyklus von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu erwerben und erweitern.
Regulatory Affairs Mastery

Steckbrief

  • Titel/Abschluss Certificate of Advanced Studies (CAS)
  • Anmeldefrist 24. März
    8-24 Teilnehmer*innen
  • Anzahl ECTS 12 ECTS-Credits
  • Kosten CHF 7'500
  • Unterrichtssprache Englisch
  • Studienort Biel, Aarbergstrasse 46 / Online
  • Departement Technik und Informatik

Kontakt

Dieser Studiengang wird in Englisch unterrichtet. Für weitere Informationen besuchen Sie die englische Seite.